为提高国产药质量，促进国家医药事业发展，国家药监局对已经批准上市的药物，实行新的药品注册制。

　　1.化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。

　　2．凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。

　　3.上述第2款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。

　　每周期服用一片药，测量一下药品的半衰期以及其浓度随时间的变化数据，与之前的药品作个比较，叫做生物等效实验，医学上称为BE，

　　国际上，很多进口药的原料药都由中国制造，然后出口，美国，日本等国家进行深加工，再出口到我们国家，从本质上讲，药物的成分是完全相同的。但国产药的实际效果，很多都达不到进口药的效果。原因在于进口药的生产工艺先进，添加了促进药物吸收的辅助剂，颗粒成型的更加容易吸收，我们做这个实验，目的在于寻找差距，淘汰低质，粗制滥造的国产药。提高国产药的整体质量水平，保证每个中国人的用药安全。

　　首先，实验药品都是在市场上已经销售了几十年的，比如阿莫西林、头孢类、降压类、降糖类、阿昔洛韦、钙片等等。

　　再举例说明:我们上呼吸道感染时，如果服用阿莫西林的话通常一次两粒，一日三次，共六粒，再少量是不起作用的，而实验用量为一个星(周)期只服用一粒！就连我们常用的眼药水都要经过临床试验后方能在药店销售

　　五 从体检到入住到出组整个过程全部免费，入住后包吃保住。所以，即使我们不能入选也能对自己的健康状况也有所了解！

　　项目的操作必须要求在三级甲等医院进行，低于这个标准的医院是没有认证资格的，就这一片药，政府还要求医院每个参与人签定正式合同并为我们每人购买一份一百万的商业保险！而且在实验过程中随时可以退出，任何人不得干涉！

　　1.体检之前要签署知情同意书（类似协议的文件，一式两份），体检合格才能参加，有犹豫的可以先来听知情再决定参不参加。

　　2.体检项目：身高、体重、体温、血压、心电图、血常规、血生化、尿常规、体格检查等。

　　6.营养补贴在试验结束后内由医院财务一般在一个星期左右发放到本人银行卡（不同的医院时间会不一样）。

　　7.所有药物都是已上市药物，每周期用药1次，每次1片，基本没有不良反应，医院也会给受试者买保险。

　　8.之前没参加过的可以药物临床试验，本次招募的属于药物I期试验中的BE（等效性）试验，需要体检合格的健康志愿者参加。