考试分为12个模块，进入各个模块即可学习，11个模块涉及考试，每个模块5道题，对4道以上即可通过，全部模块都通过后即可在线下载证书。

　　该类考试难度将比较高，考试共分为3个模块，每个模块分为Pre-test、Course和Post-test，Pre-test不用学习相关内容，可以直接参加考试，需要答对90%以上才可通过本模块，如果低于90%则必须参加Course并在Post-test中答对80%以上的内容。学习课程比较耗费时间，感兴趣的小伙伴可以学习一下。

　　中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR）是由卫生部指定代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心；是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构，是一个非赢利的学术机构。

　　为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，原国家食品药品监督管理总局发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。原国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。

　　ClinicalTrials.gov是美国国立医学图书馆(NML)与美国食品与药物管理局(FDA)1997年开发,2002年2月正式运 行的临床试验资料库。其主旨有二：①向患者、医疗卫生人员和社会大众提供临床试验信息的查询服务;②向医学科研人员和机构提供临床试验注册服务。ClinicalTrials.gov是目前国际上最重要的临床试验注册机构之一,其注册和查询临床试验均为免费,被誉为公开化、国际化临床试验注册的典范。

　　EU CTR中的信息最初由负责临床试验的企业或组织机构提供，包括两个基本要素，即临床试验协议相关信息（protocol related information）和临床试验结果综述信息（ information of the summary results）。协议相关信息是发起人向NCA提出实施临床试验申请的组成部分，并由NCA将该信息录入至EudraCT 数据库中，并补充临床试验批准文件及相关伦理委员会意见。对于在EU/EEA境外实施的临床试验，协议相关信息由负责临床试验的企业或组织机构提供。临床试验协议相关信息包括实验设计、发起人信息、临床试验药物信息（商品名或活性物质）、治疗领域、试验状态（批准、正在进行中或已完成）。

　　ICTRP搜索门户提供关于正在进行和已完成临床试验的信息的访问。它提供了一个可搜索的数据库，其中包含世界各地数据提供者提供的试用注册数据集，满足内容和质量控制的标准。

　　RECIST（Response Evaluation Criteria In Solid Tumours）：是指实体肿瘤的疗效评价标准，该指南描述了一个实体瘤测量和成人、小儿癌症的临床试验中肿瘤大小变化客观评估的规定的标准做法。1981年WHO首次出版了肿瘤反应标准，2000年EORTC、NCI、NCIC制定了新的标准RECIST1.0版，2009年进行了修订为RECIST1.1版。

　　RECIST官网提供了相关工具，包括iRECIST和RECIST1.1，我们可以通过官网来下载。

　　目前国内近几年，鼓励创新医疗器械的研发，鼓励医疗器械的创新，首先要解决的时临床试验的瓶颈问题，在2017年11月24日发布《医疗器械临床试验机构条件备案管理方法》，然后成立系统，用于临床试验机构登记备案、备案管理供各方查询。

　　Tips：最近想看临床试验各岗位机会要内推的小伙伴可以添加V公众号（临床试验达人）私信或微信（ClinicalTrial888）~优质岗位等你来选~